Développé par ’Gilead Sciences’, Yeztugo (nom générique : lenacapavir) est la première et unique option de prophylaxie pré-exposition (PrEP) administrée seulement deux fois par an, offrant un outil hautement efficace et potentiellement transformateur pour réduire la transmission du VIH.

Cette approbation fait suite aux résultats remarquables de deux essais cliniques de phase 3, PURPOSE 1 et PURPOSE 2, au cours desquels Yeztugo a démontré une protection quasi totale contre le VIH.

Dans l’étude PURPOSE 1, menée auprès de femmes cisgenres en Afrique subsaharienne, aucune participante ayant reçu Yeztugo n’a contracté le VIH. Dans l’essai PURPOSE 2, qui a recruté des hommes cisgenres et des personnes de genre divers, 99,9 % des participants ayant reçu Yeztugo sont restés séronégatifs, avec seulement deux infections rapportées parmi plus de 2 100 participants.

« C’est la meilleure opportunité en 44 ans de prévention du VIH », a déclaré Mitchell Warren, directeur exécutif de l’organisation de plaidoyer contre le VIH AVAC.

Le PDG de Gilead, Daniel O’Day, a qualifié cette approbation d’« historique », soulignant que Yeztugo pourrait contribuer à « mettre fin à l’épidémie de VIH une bonne fois pour toutes ».

Yeztugo agit en bloquant la capacité du VIH à infecter les cellules immunitaires et à s’y répliquer. Sa formule à action prolongée, nécessitant seulement deux injections par an, répond à l’un des principaux obstacles à l’utilisation efficace de la PrEP : l’adhésion quotidienne au traitement.

Les anciens médicaments de PrEP, tels que Truvada et Descovy, des comprimés oraux pris quotidiennement, ont démontré une efficacité de plus de 99 % lorsqu’ils sont utilisés correctement, mais l’adhésion dans la vie réelle reste inégale, en particulier chez les populations à risque.

Ce nouveau médicament arrive à un moment crucial. Selon les Centres pour le contrôle et la prévention des maladies (CDC), seuls environ un tiers des personnes éligibles aux États-Unis se voient actuellement prescrire une forme de PrEP.

L’utilisation est particulièrement faible parmi les populations noires, latinos et du sud des États-Unis, des groupes touchés de manière disproportionnée par le VIH. Les experts estiment que la simplicité du schéma posologique de Yeztugo pourrait contribuer à réduire ces disparités, à condition que l’accès soit largement assuré.

Cependant, des défis subsistent. Avec un prix catalogue de 14 109 dollars par injection, l’accessibilité financière et la prise en charge par les assurances seront des éléments cruciaux.

Bien que Gilead se soit engagée à proposer une aide au co-paiement pour les patients assurés et à fournir gratuitement le médicament aux personnes non assurées éligibles, des obstacles tels que des coûts à la charge des patients élevés et des démarches administratives complexes auprès des assurances pourraient freiner son adoption.

À cela s’ajoute un contexte politique préoccupant. Le budget 2026 proposé par l’administration Trump prévoit une réduction de 35 % des financements nationaux consacrés à la lutte contre le VIH, incluant la suppression de la division de prévention du VIH des CDC. Les experts mettent en garde contre de telles coupes, qui risqueraient de fragiliser l’infrastructure nécessaire à la distribution de Yeztugo auprès des populations les plus exposées.

Le Dr Carlos del Rio, de l’Université Emory, a déclaré que Yeztugo « pourrait considérablement lever des obstacles majeurs comme l’observance du traitement et la stigmatisation », tout en soulignant l’importance d’un accès équitable. « Il faut s’assurer qu’il atteigne les personnes les plus vulnérables face au VIH. »

Gilead a déposé des demandes d’autorisation dans d’autres pays, notamment en Afrique du Sud, au Brésil et auprès des États membres de l’Union européenne, avec l’objectif d’un déploiement mondial.

S’il n’existe toujours pas de remède contre le VIH ou le sida, l’approbation de Yeztugo par la FDA rapproche les États-Unis d’un meilleur contrôle de l’épidémie, grâce à la combinaison de la science, d’une stratégie ciblée et d’une mise en œuvre équitable.

La ’Food and Drug Administration’ (FDA) des États-Unis a approuvé ’Yeztugo’, un médicament injectable révolutionnaire administré deux fois par an pour prévenir le VIH